第三方医学检验实验室的建设流程和注意事项

现场监督

现场监督的主要工作可以概括为“三控、两管、一协调”，其中三控是指控制工程建设的投资金额、建设工期、工程质量；两管是指进行安全管理、工程建设合同管理；一协调是指协调有关单位之间的工作关系。如果建设单位没有现场监督的相关经验，可以请第三方施工监理单位来代替完成这个职能。

环评批复

《中华人民共和国环境影响评价法》（2002年）提出对规划和建设项目实施后可能造成的环境影响进行分析、预测和评估，提出预防或者减轻不良环境影响的对策和措施，进行跟踪监测的方法与制度。通过建设项目环境影响评价，对建设项目产生的污染和对环境的影响作出预测，提出防治对策，使建设项目对环境的影响减少到最低限度。

环评批复需在建设项目开始施工前完成，建设项目的环境影响评价须经有审批权的环保行政主管部门批准后，建设项目方可开工建设。环评审批工作一般由区或县环保局完成，重大项目由市环保局审批。

消防备案

《中华人民共和国消防法》提到取得施工许可之日起七个工作日内，建设单位应进行消防设计审核或消防设计备案，公安机关消防机构应当自受理消防设计审核申请之日起二十日内对备案进行抽查，并出具书面审核意见。

建设单位依法应当经公安机关消防机构进行消防设计审核的建设工程，未经依法审核或者审核不合格，擅自施工的，责令停止施工、停止使用或者停产停业，并处三万元以上三十万元以下罚款。

建设单位在申请消防设计审核、消防验收时，提供虚假材料的，公安机关消防机构不予受理或者不予许可并处警告。

有下列情形之一的，应当依法从重处罚：

➤已经通过消防设计审核，擅自改变消防设计，降低消防安全标准。

➤建设工程未依法进行备案，且不符合国家工程建设消防技术标准强制性要求。

➤经责令限期备案逾期不备案。

➤工程监理单位与建设单位或者施工单位串通，弄虚作假，降低消防施工质量。

实验室施工

主要包括入场准备、安全宣贯、人员管理、材料验收、进度把控、测试验证、流程变更、竣工验收、工程维护等环节，是建设过程耗时最长的流程，也是最容易出现质量、成本和交期不达标的环节，一方面需要施工单位有丰富的建设和管理经验，另一方面也需要建设单位或监理单位有足够的经验做好施工过程监控。

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消防验收

在建设工程竣工后，向出具消防设计审核意见的公安机关消防机构申请消防验收或备案，公安机关消防机构应当对备案进行抽查。

建设单位申请消防验收应当提供下列材料：

➤建设工程消防验收申报表。

➤工程竣工验收报告和有关消防设施的工程竣工图纸。

➤消防产品质量合格证明文件。

➤具有防火性能要求的建筑构件、建筑材料、装修材料符合国家标准或者行业标准的证明文件、出厂合格证。

➤消防设施检测合格证明文件。

➤施工、工程监理、检测单位的合法身份证明和资质等级证明文件。

➤建设单位的工商营业执照等合法身份证明文件。

➤法律、行政法规规定的其他材料。

医疗机构执业许可验收

《国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范（试行）的通知》对医疗机构执业许可验收提出了详细的要求，主要包括材料审核和现场审核两个环节，其中材料审核主要包括：

➤《医疗机构申请执业登记注册书》。

➤《设置医疗机构批准书》。

➤医疗机构用房产权证明或者使用证明。

➤医疗机构建筑设计平面图。

➤验资证明、资产评估报告。

➤医疗机构规章制度。

➤医疗机构人员名单及有关资格证书复印件。

➤省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的其他材料。

现场审核属于执业许可验收的最重要环节，主要包括实验室现场布局的合理性，体系文件和运行记录的合规性，设备档案和检定记录的合规性以及人员档案及培训记录的合规性。

环保验收

在项目投入生产或运行三十天前，建设单位应向审批环评的环保部门报告建设项目“三同时”落实、环境监测、以及生产计划等情况，并主动向社会公开信息（非重点类建设项目直接申请竣工环保验收）。

生态环境局在接到建设项目拟投入生产或运行报告的三十天内，开展建设项目“三同时”落实情况现场核查，对未按照环评批复要求落实环保设施和措施的建设项目，提出整改意见。建设单位完成整改之前，项目不得投入生产或运行。建设项目投入生产或运行后，环评审批部门应及时将信息通报环境监察、监测部门。